ISO 10993-12-2007 医疗器械的生物学评估.第12部分:样品制备和参考材料
时间:2024-05-18 21:40:40 来源: 标准资料网 作者：标准资料网 阅读：9074
【英文标准名称】:Biologicalevaluationofmedicaldevices-Part12:Samplepreparationandreferencematerials
【原文标准名称】:医疗器械的生物学评估.第12部分:样品制备和参考材料
【标准号】:ISO10993-12-2007
【标准状态】:作废
【国别】:国际
【发布日期】:2007-11
【实施或试行日期】:
【发布单位】:国际标准化组织(IX-ISO)
【起草单位】:ISO/TC194
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:生物测定;生物试验;定义;牙科设备;牙科器械;评定;萃取;医疗设备;医疗产品;参考材料;规范(验收);试样制备;外科设备;外科植入物;手术器械;测试
【英文主题词】:Bioassay;Biological;Biologicaltests;Certification;Checks;Conditions;Cytotoxicity;Definitions;Dentalequipment;Dentalinstruments;Evaluations;Extraction;Extracts;Implants(surgical);Materials;Medicaldevices;Medicalequipment;Medicalproducts;Particles;Patterns;Preparation;Production;Referencematerials;References;Samples;Selection;Specification(approval);Specimenpreparation;Standards;Surfaces;Surgicalequipment;Surgicalimplants;Surgicalinstruments;Temperature;Testing
【摘要】:ThispartofISO10993specifiesrequirementsandgivesguidanceontheprocedurestobefollowedinthepreparationofsamplesandtheselectionofreferencematerialsformedicaldevicetestinginbiologicalsystemsinaccordancewithoneormorepartsoftheISO10993series.SpecificallythispartofISO10993addresses:?testsampleselection;?selectionofrepresentativeportionsfromadevice;?testsamplepreparation;?experimentalcontrols;?selectionofandrequirementsforreferencematerials;?preparationofextracts.ThispartofISO10993isnotapplicabletomaterialsordevicescontaininglivecells.
【中国标准分类号】:C37
【国际标准分类号】:11_100_20
【页数】:17P;A4
【正文语种】:英语
【英文标准名称】:Determinationofhexavalentchromiumincorrosionprotectionlayers-Qualitativeanalysis;EnglishversionofDINEN15205:2007-02
【原文标准名称】:测定腐蚀保护层中六价铬.质量分析
【标准号】:DINEN15205-2007
【标准状态】:作废
【国别】:德国
【发布日期】:2007-02
【实施或试行日期】:
【发布单位】:德国标准化学会(DE-DIN)
【起草单位】:
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:分析;化学分析和试验;铬;六价铬;覆层;比较分析法;比较溶液;防腐蚀;测定;萃取;实验室器皿;材料试验;保护层;定性分析;试剂;试样;试验报告;试验
【英文主题词】:Analysis;Chemicalanalysisandtesting;Chromium;Chromium(VI);Coatings;Comparisonanalysis;Comparisonsolution;Corrosionprotection;Determination;Extraction;Laboratoryware;Materialstesting;Protectivecoat;Qualitativeanalysis;Reagents;Samples;Testreports;Testing
【摘要】:ThisEuropeanStandarddescribesatestingmethodforthequalitativeanalysisofhexavalentchromiumincorrosionprotectionlayers.WARNING—Useofthisstandardmayinvolvethehandlingofhazardousmaterials,operationsandequipment.Thisstandarddoesnotpurporttoaddressallthesafetyproblemsassociatedwithitsuse.Itistheresponsibilityoftheuserofthisstandardtoestablishappropriatesafetyandhealthpracticesanddeterminetheapplicabilityofregulatorylimitationspriortouse.
【中国标准分类号】:H25;A29
【国际标准分类号】:71_040_40;77_060
【页数】:8P.;A4
【正文语种】:英语
【英文标准名称】:Thermoplasticspipingandductingsystems.Jointsforburiednon-pressureapplications.Testmethodforthelong-termsealingperformanceofjointswithelastomericsealsbyestimatingthesealingpressure
【原文标准名称】:热塑性塑料管道和管道系统.非压力掩埋用接头.通过评估密封压力测定弹性密封件接合处的长期密封性能的试验方法
【标准号】:BSEN14741-2006
【标准状态】:现行
【国别】:英国
【发布日期】:2006-06-30
【实施或试行日期】:2006-06-30
【发布单位】:英国标准学会(GB-BSI)
【起草单位】:BSI
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:压实;弹性体;液体静压力;长期性状;材料;机械连接;管联接器;管道装置;管道;管系统;塑料管道;塑料管;塑料;压力管;压力试验;密封能力;密封环;符号;试验设备;试验;热塑性聚合物;密封性;地下;地下装置
【英文主题词】:Compactness;Elastomers;Hydrostaticpressure;Long-timebehaviour;Materials;Mechanicallinkages;Pipecouplings;Pipelineinstallations;Pipelines;Pipingsystem;Plasticpipelines;Plasticpipes;Plastics;Pressurepipes;Pressuretests;Sealingcapacity;Sealingrings;Symbols;Testequipment;Testing;Thermoplasticpolymers;Tightness;Underground;Undergroundinstallations
【摘要】:ThisdraftEuropeanStandardspecifiesamethodfordeterminationofthelong-termsealingpressureofelastomericsealsinassembledjointsforburiednon-pressuresewerageplasticspipingandductingsystems.
【中国标准分类号】:P94
【国际标准分类号】:23_040_80
【页数】:18P;A4
【正文语种】:英语